Résultats des études

Vertidisan de Digitineers est une application avec un programme d’entraînement de l’équilibre à domicile. Son efficacité contre le vertige a été étudiée au moyen d’un ECR (essai clinique randomisé), le type d’étude clinique le plus rigoureux, avec deux groupes de patients : le premier traité avec Vertidisan, le second par kinésithérapie.

Après 12 semaines, le vertige était nettement amélioré chez 87,73 % des utilisateurs de Vertidisan, contre seulement 25,47 % dans le groupe kinésithérapie. Vertidisan est donc efficace dans le traitement du vertige, et son efficacité est nettement supérieure à la kinésithérapie.

Introduction. Le vertige vestibulaire est très répandu et figure parmi les principales causes d’incapacité de travail. Les lignes directrices nationales allemandes AWMF (2015, 2021) recommandent des approches incluant explicitement la thérapie sensorimotrice. Vertidisan est l’application numérique d’un programme d’entraînement vestibulaire multimodal, principalement sensorimoteur et optocinétique. Le mécanisme d’action attendu est l’induction sensorimotrice et optocinétique d’une compensation vestibulaire centrale (CVC), un processus d’apprentissage neuronal du cerveau. Tant qu’une activation cérébrale de la CVC est obtenue, Vertidisan peut être efficace indépendamment de la maladie périphérique sous-jacente.

Méthode. L’étude a été conçue comme un ECR confirmatoire, prospectif, randomisé, contrôlé par groupes et à deux bras sur l’efficacité clinique de Vertidisan. Le groupe contrôle a reçu la kinésithérapie standard (TAU, therapy as usual). L’ECR comprenait N=212 participants ITT, N=106 par groupe. La variable principale était l’intensité du vertige mesurée par la version allemande validée du score VSS-sf-VER. Les critères d’inclusion comprenaient les résultats objectifs du SBDT (Standard Balance Deficit Test) avec une sévérité de 51 ou plus.

Résultats. Les analyses de répondeurs ANCOVA de la population ITT avec imputation jump-to-reference (JTR) ont montré qu’après 12 semaines, 87,73 % des utilisateurs de l’application étaient répondeurs, contre seulement 25,47 % dans le groupe kinésithérapie (p<0,0001). Au sein du groupe des répondeurs de l’application, le score d’intensité VSS-sf-VER a diminué de façon statistiquement significative de −76,15 % (p<0,0001). Avec une amélioration intragroupe moyenne de −66,2 % (p<0,0001), le groupe Vertidisan a montré une réduction significative et prononcée du score, avec une taille d’effet cliniquement pertinente ; le groupe TAU n’a montré qu’une réduction de −16,8 % (p<0,0001). La comparaison intergroupe confirmatoire a révélé une différence de traitement moyenne hautement significative (p<0,0001 ; d de Cohen : 1,55), également avec une taille d’effet cliniquement pertinente.

Conclusion. Vertidisan est efficace dans le traitement du vertige et son efficacité est statistiquement supérieure à la kinésithérapie. (Source : Wirth et al., 2024)

Introduction : le vertige est l’une des causes fréquentes de handicap et de réduction de la qualité de vie. L’application de santé numérique VH90D (Vertidisan) a été développée comme nouvelle approche du traitement du vertige.

Matériel/Méthode : dans cette étude GEVE-I confirmatoire, randomisée et contrôlée, nous avons étudié l’efficacité clinique de la version allemande de VH90D. Sur les 212 participants inclus, 106 ont reçu le traitement habituel (TAU) et 106 ont utilisé VH90D. Les critères d’efficacité comprenaient l’amélioration du handicap lié au vertige, de la détresse et de la qualité de vie (QoL), mesurés avec des instruments validés : Dizziness Handicap Inventory (DHI), Distress Thermometer (DT) et SF-36 (QoL).

Résultats : par rapport au TAU, l’utilisation de VH90D a conduit à des améliorations significativement plus importantes du score DHI (p<0,0001), du DT (p=0,0427) et du score physique SF-36 (p=0,0082).

Discussion : globalement, VH90D (Vertidisan) a entraîné des améliorations statistiquement significatives du handicap et de la détresse liés au vertige ainsi que de la qualité de vie, indépendamment de la cause périphérique spécifique de la maladie. VH90D a en outre montré une supériorité statistiquement significative par rapport à la kinésithérapie.

En langage simple : une étude clinique a été menée dans plusieurs hôpitaux universitaires. L’utilisation de Vertidisan peut conduire à une réduction, voire à la disparition du vertige.

Résumé scientifique : avec une amélioration moyenne de 67,93 % (p<0,0001), Meyer et al. ont montré une amélioration significative du vertige dans le groupe Vertidisan. En comparaison, le groupe contrôle (kinésithérapie) n’a montré qu’un changement de 23,95 %. La comparaison confirmatoire des groupes a révélé un effet thérapeutique hautement significatif de Vertidisan (LSMean ajusté −6,4 points, intervalle de confiance à 95 % de −8 à −4,8 points, p<0,001). Les analyses de répondeurs ont montré qu’après 12 semaines, 83,6 % des utilisateurs de Vertidisan étaient répondeurs, contre seulement 36,6 % dans le groupe kinésithérapie (p<0,001).

Conclusion : l’étude multicentrique GEVE-II a confirmé une nouvelle fois l’efficacité de Vertidisan dans le traitement du vertige : une réduction statistiquement significative et cliniquement pertinente du vertige grâce à l’application, ainsi qu’une supériorité statistiquement significative et cliniquement pertinente par rapport à la kinésithérapie.

Introduction : Vertidisan est une application de stimulation cérébrale numérique, non invasive, optocinétique et sensorimotrice visant la compensation vestibulaire centrale. Pour étudier l’efficacité à long terme chez les patients vertigineux, un ECR prospectif, randomisé et contrôlé par groupes avec 212 patients a été mené.

Matériel et méthodes : le groupe expérimental a reçu Vertidisan (groupe application) pendant trois mois ; le groupe contrôle a commencé par trois mois de kinésithérapie (groupe TAU), puis a reçu l’application pendant trois mois. Six mesures d’efficacité (T1–T6) ont été réalisées jusqu’à un an après le début individuel avec l’application, à l’aide du Vertigo Symptom Score (VSS) et du Dizziness Handicap Index (DHI). Les critères ont été analysés par ANCOVA.

Résultats : l’étude à long terme du traitement du vertige chronique avec l’application Vertidisan montre : les résultats thérapeutiques restent stables pendant 12 mois. Après 12 mois, une réduction des symptômes élevée et cliniquement pertinente restait démontrable : 71,8 % de réduction moyenne par rapport à la valeur initiale ; le taux de répondeurs était de 94 % et a même légèrement augmenté de façon continue sur toute la période d’observation – un signe de processus d’adaptation neuroplastiques persistants de la compensation vestibulaire centrale.

Discussion : les résultats montrent un bénéfice à long terme d’une thérapie du vertige basée sur une application pour les patients atteints de vertige périphérique. Vertidisan permet ainsi une thérapie à long terme efficace du vertige chronique.

Introduction : le vertige vestibulaire compte parmi les causes les plus fréquentes d’années vécues avec un handicap et de réductions considérables de la qualité de vie. Il n’existe à ce jour aucune thérapie médicamenteuse causale fondée sur des preuves pour les formes vestibulaires périphériques. L’application Vertidisan est une thérapie numérique (DTx) marquée CE, offrant un programme d’entraînement à domicile multimodal, sensorimoteur et optocinétique pour induire une compensation vestibulaire centrale (CVC).

Matériel et méthodes : l’étude GEVE-I prospective, en simple aveugle, randomisée et contrôlée par groupes comprenait N = 212 patients (106 par groupe). Le groupe intervention a suivi un entraînement Vertidisan de douze semaines ; le groupe contrôle a reçu une kinésithérapie standard (TAU). La variable principale était la variation de l’intensité du vertige (VSS-sf-VER ; MCID : 4,8). L’analyse a été réalisée par ANCOVA.

Résultats :

• VPPB (vertige positionnel paroxystique bénin) : nette amélioration avec Vertidisan par rapport à la kinésithérapie (ΔLSMean −8,8 ; p=0,0018).
• Vestibulopathie bilatérale : supériorité très nette de Vertidisan (ΔLSMean −6,8 ; p<0,0001).
• Névrite vestibulaire : amélioration significative avec Vertidisan (ΔLSMean −8,5 ; p=0,0355).
• Vestibulopathie unilatérale : forte réduction des symptômes avec Vertidisan (ΔLSMean −10,3 ; p=0,0003).
• Migraine vestibulaire : amélioration modérée mais significative (ΔLSMean −5,5 ; p=0,0169).
• Vertige fonctionnel/phobique (PPPD) : amélioration très nette avec Vertidisan (ΔLSMean −10,6 ; p=0,0001).
• Vertige continu vs vertige par crises : les deux groupes ont bénéficié significativement de Vertidisan ; effets comparables quel que soit le type de vertige.

Discussion : l’étude GEVE-I démontre l’efficacité et la sécurité significatives de l’application Vertidisan dans le traitement du vertige vestibulaire périphérique. La thérapie numérique constitue un complément efficace, sûr et centré sur le patient à la kinésithérapie standard.