F und E
Als forschendes Medizintechnik-Unternehmen liegt ein wesentlicher Schwerpunkt von Digitineers auf Forschung und Entwicklung seiner Medizinprodukte – von der Grundlagenforschung bis zur randomisierten kontrollierten Studie.
Department Klinische Forschung
Wirksamkeit wissenschaftlich nachgewiesen
Aufgabe der Medizinisch-Wissenschaftlichen Abteilung ist die klinische DTx-Entwicklung: umfangreiche klinische Forschung und Entwicklung bis hin zu randomisierten kontrollierten Studien (RCT), um die klinische Wirksamkeit und Sicherheit unserer Medizinprodukte nachzuweisen. Erfahrene Ärzte sorgen dafür, dass Wirksamkeit und Sicherheit der digitalen Produkte von Digitineers® wissenschaftlich abgesichert sind. Nur DTx-Produkte mit mittels RCT nachgewiesener Wirksamkeit und geringstmöglichen Nebenwirkungen erreichen den Markt – Marktprodukte unterliegen einer ständigen Beobachtung und wissenschaftlichen Kontrolle.
Grundlagenarbeit zu DTx-Content und -Architektur
In unserem Innovationsentwicklungsprozess führen unsere Expertinnen und Experten für medizinische Domänen, medizinische Datendomänen und medizinische Softwarearchitekturen aufwändige Grundlagen- und präklinische Forschungs- und Entwicklungsarbeit durch. Im Bereich der Künstlichen Intelligenz besteht die Herausforderung insbesondere darin, die Fehlerminimierung bei lernender KI sicherzustellen – ein erheblicher methodischer Anspruch an Entwicklungs- und Prüfprozesse.
Department für Software- & KI-Architektur
Unsere Medizinprodukte bestehen aus Software. Zu ihrer Entwicklung nutzen wir Algorithmen der künstlichen Intelligenz (KI). Im Digital Innovation Lab arbeiten Expertinnen und Experten für medizinische Domänen, medizinische Datendomänen und medizinische Softwarearchitekturen zusammen mit externen Software- und KI-Ingenieuren an der Spitze der Entwicklung innovativer digitaler Therapeutika. Unsere Architekten entwickeln ein digitales Funktionsmuster, das sämtliche medizinischen Funktionen grundsätzlich abbildet und den Ingenieuren den terminalen Entwicklungsweg darstellt.
Der Hintergrund des Digitineers®-Innovationsteams ist Excellence in Science: Aus der Medizin und den Neurowissenschaften kommend, reicht die Entwicklungserfahrung von Teammitgliedern bis zur erfolgreichen Mitentwicklung elektronischer Neuroimplantate einschließlich CE-Zertifizierung. Digitineers verbindet Produktarchitektur und -design mit medizinischem Nutzerwissen im Kontext von digitalem Wissen und Denken – mit der Philosophie, Produkte zu entwickeln, die Patienten helfen und die Menschlichkeit erhalten. Digitineers® kann disruptiv sein: Mehr als 70 Patente von Teammitgliedern sprechen dafür.
Informationssicherheit und Datenschutz: Neben dem Patientennutzen sieht Digitineers die Informationssicherheit im Mittelpunkt und setzt die notwendigen technischen und organisatorischen Maßnahmen um, die mindestens dem Stand der Technik entsprechen – für die Sicherheit der Kundendaten und des Informationssystems von Medizinprodukten in Laienhand.
Studienergebnisse
Deutsches Ärzteblatt 2026 · GEVE-I-Studie
Die Therapie des Schwindels mittels einer digitalen Gesundheitsanwendung.
The Treatment of Vertigo With a Digital
Health App: Findings of the Prospective Randomized Controlled GEVE-I Trial
Markus Wirth, Jannik Pieper, Ulrike Heller, Michael Bulitta, Daniel Schmitz, Barbara Wollenberg, Anne Ruck, Hubert Löwenheim, Walter Lehmacher, Stephan Wolpert. Dtsch Arztebl Int 2026; 123: 157–62; DOI: 10.3238/arztebl.m2025.0232
Teilnehmer der prospektiven, randomisierten, gruppen-kontrollierten Überlegenheitsstudie
Punkte Gruppenunterschied im VSS-sf-VER-Score nach 12 Wochen (95-%-KI: [−9,5; −6,2])
Effektstärke (Cohen’s d) – hohe klinische Wirksamkeit
